2015年3月23號到3月26日在雅賽利(臺州)制藥有限公司所進行的FDA檢查進行的非常的順利。由于我們廠區良好的合規性和上一次檢查的良好結果,所以FDA檢查官這次進行了一次簡短的檢查,重點關注了質量體系和生產這兩方面。這次檢查提前了1天半結束。

        公司的每一個人都及時地給檢查官提供其所需要的信息和文件,完美地向他展現了我們優秀的合規性水平,使這次的檢查沒有483s,也沒有任何有爭議的地方, FDA將此次檢查結果列為NAI,即沒有任何整改的項目。FDA檢查官說:“這是他在中國檢查的第七個公司且是生產最規范的一個公司。”他無須說這句話,可他依然將這句話說出來,意味著他真的很滿意我們臺州廠區。這是我們廠區第三次沒有收到483S( 2009,2012和2015年)。


2015年05月26日

我公司捐助煙臺SOS兒童村活動順利開展

上一篇

下一篇

雅賽利(臺州)制藥有限公司連續三次通過FDA檢查,無483S報告

添加時間:

本網站由阿里云提供云計算及安全服務
华东15选5玩法说明