質量管理體系

       公司有完善的質量管理系統,直屬總公司質量部。設有質量保證部與質量控制部。 QA 下設符合性質量保證部和生產質量保證部。符合性質量保證部負責廠區內除生產部門外其他部門質量相關活動,如工程部,質量控制部,物流部等;質量項目管理;廠區GMP符合性;審計(官方審計,客戶審計,內審等);供應商管理。生產質量保證部負責與生產及批次放行相關的所有質量活動。質量控制部下設化測實驗室,微生物實驗室,中控實驗室,負責廠區內所有原輔料,中間體及API成品檢測。


       在短短幾年時間里,連續3次零缺陷通過了美國FDA認證,且相繼通過歐洲EDQM,MHRA,DHMA認證和韓國FDA檢查,并通過國內CFDA檢查獲得藥品生產許可證及出口歐盟證明書。


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