質量體系

● 2007年7月通過EDQM認證。
● 2008年8月獲得第一次藥品生產許可證。
● 2009年2月,通過美國FDA認證,無483報告。
● 2009年4月通過MHRA認證,并獲得GMP證書。
● 2012年9月通過美國FDA認證,無483報告。

2012年10月通過韓國FDA(KFDA)檢查,獲得了Drug Product Certificate

● 2013年7月獲得第一次出口歐盟證書。

● 2013年8月再次通過CFDA檢查,獲得藥品生產許可證。
● 2013年9月通過DHMA認證,并獲得GMP證書。
 2015年3月通過美國FDA認證,無483報告。


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